FDA刚刚批准全球首款数字药物,神秘中资潜伏这家智能药片独角兽已三年

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近期，美国FDA批准了世界上首个数字药物，该药丸在进入人体消化道后会向智能手机发出信号，以便医生追踪病人是否服药。该药物的通过标志着数字设备在药物滥用应用方面的巨大进步，同时也为患者不遵医嘱服用药物提供了解决方案。

 

此次被批准的智能药片（Smart Pills），来自日本大冢制药的Abilify MyCite，用于治疗精神分裂症、双相I型障碍相关的躁狂和癫痫，以及用作成人抑郁症的添加疗法。但提到“智能”，则不得不提为其提供传感技术和可穿戴设备的硅谷“独角兽”—— Proteus Digital Health公司。

 

医药巨头认可，中资亦看好的硅谷独角兽

 

美国Proteus Digital Health自2001 年创立以来一直致力于传感器的研发与市场化。成立16年来，一直备受各大制药巨头和知名机构重视，过往的投资者既包括诺华、美敦力、大冢制药公司、圣犹达等制药等传统药厂和医疗器械公司，也包括PepsiCo,Inc. 、 Itochu等相关产业公司以及CarlyleVenture Partners、BlackRockLong-Horizon Equity Fund 等多家专业投资机构。

 

根据PitchBook的统计显示，Proteus Digital Health最初于2013年获得75万美元的A轮融资，最近一次融资是在2016年4月金额为5000万美元的H轮融资。Proteus Digital Health总计已获得约4.2亿美元融资，估值达15.3亿美元，成为名符其实的“独角兽”企业。

 

Proteus Digital Health融资历史

                          来源：晨哨并购根据PitchBook数据整理

 

在Proteus Digital Health的诸多投资机构中还有两家中资背景的机构和公司。根据PitchBook的资料显示，Proteus Digital Health在2014年的G轮共计1.72亿美元融资中，领投方为Sailing Capital（赛领资本）。另据2016年2月哈尔滨誉衡药业一份公告显示，该公司旗下香港子公司出资2500万美元认购Proteus公司发行的H轮优先股，同时，公司拟通过H轮优先股的领投人博达科尔间接出资1500万美元，认购Proteus公司发行的H轮优先股。而博达科尔的全称为上海赛领博达科尔投资合伙企业（有限合伙）。

 

因此，在这一医药领域革新性公司的背后，背后两大中资机构的存在也表明未来Proteus Digital Health在中国市场的发展将更为顺畅。

 

不过，与所有创新型公司一样，目前Proteus Digital Health的财务数据并不好看。

 

Proteus Digital Health部分财务数据

来源：誉衡药业公告

 

由于是未上市公司，Proteus Digital Health的财务数据仅能从2016年誉衡药业宣布投资时的公告中得到简要信息。不难发现，Proteus Digital Health在2013-2015的三个财年中，不但持续亏损，且亏损额也逐年扩大，2013财年亏损4010万美元，2015财年仅前十个月的亏损额就达5330万美元。但营收的逐年增长也显示该公司的产品在市场上正渐渐被认可。随着Abilify MyCite的上市以及未来其他合作的智能药片上市，Proteus Digital Health的业绩极有可能在一段时间内呈爆发性增长态势。

 

技术壁垒高 未来市场广阔

 

Proteus Digital Health主营业务为电子药片研发、制造，并计划构建疾病综合管理平台。目前拥有三个不同的产品线，分别是：Proteus Discover（疾病管理方案）、Proteus Recover（运动员体能修复方案）以及Oracle（临床试验优化方案）。其中，用于疾病管理的 Proteus Discover 是现阶段的核心产品。

Proteus Discover 整套方案由可消化芯片、腹部感应贴片、移动终端 APP和云平台组成。

其原理是在药片中嵌入一个砂砾大小的感应器（芯片），患者服用含有芯片的药物后，芯片通过与胃酸反应在体内释放信号，通过贴片以及 APP向云端传送患者服药信息如确切的服药时间、服药用量及各项体征信息如心率、体温、呼吸和睡眠等，并可以在患者允许的前提下传送到家人或医生的移动设备上。

 

与传统药品相比，融入Proteus Discover芯片的智能药片对各参与方都有价值。于患者，能够提供最准确监控（并非仅提醒）服药依从性的解决方案，确保患者坚持按方、定时、按量服药，增强患者的服药依从性。于医生，能更方便了解患者机体情况，监控服药过程和服药反应，进而制定个性化的医疗方案。于社会，可降低因非依从服药导致的医疗成本浪费，减轻患者和社会负担。

 

此外，通过与医疗服务机构合作，可建立更全面、更个体化的基于 Proteus Discover 的疾病治疗管理模型。在长期整合、分析更多的患者相关数据的基础上，最终有机会建立疾病治疗及个人健康管理平台。对于整个医疗产业的价值提升不言而喻。

 

值得一提的是，Proteus Digital Health董事长的医疗相关背景对公司也是一大加分项，董事长 Thompson是 FemRx 的创始人之一，后者于1996 年在纳斯达克上市，随后被强生公司收购。Thompson 创办的另一家公司 CardioRhythm，则是1992 年被美敦力收购。

虽然财务数据暂时还较为难看，但Proteus Digital Health公司的技术和产品却不断得到专业机构和医疗相关公司的认可。2010年以来，以下大事记可印证公司在市场上的认可度：

 

• 2010 年，Proteus 公司可摄入传感器和个人生理监测系统-无线个人感应贴片在欧盟获得 CE 标志认证。

• 2012 年，FDA 批准 Proteus 公司的可摄入传感器作为医疗设备。第一次证明了直接数字化药物和无线装置结合可能成为新的标准，来影响药物依从性，并有效帮助疾病管理。

• 2014 年，运动员体征跟踪贴片（传感器贴片）ProteusRecovery 上市，通过 24 小时实时监测运动员的生命体征与恢复情况，可帮助运动员根据身体情况进行最佳的训练计划。

• 2015 年，FDA 受理了 Proteus 公司提交的全球首款“智能药片”的上市审核申请，预计 2016 年可获批上市。这种装置被嵌入由日本大冢公司生产的一种精神分裂药物中。FDA 已经同意评估运用这项技术的治疗精神分裂药物 Abilify。

• 2015 年，美国巴顿医疗集团与 Proteus 公司签约，成为首家智能药片的提供商，将其用于高血压患者的治疗。智能药片开启了首次商业化的应用。同期，美国 Sutter 医疗集团也与 Proteus 公司签约开展类似服务。

• 2017年，与日本大冢制药合作的AbilifyMyCite药物成为美国FDA批准的世界上首例数字药物。

 

根据2017年10月Zion Market Research最新发布的报告称，可吸收的智能药片（Ingestible Smart Pills）在2016年的市场在7.4亿美元左右，2017-2022年间将保持7.5%的复合年增长率，2022年的市场规模将达11.5亿美元。

 

可以预见，未来类似Proteus Digital Health有实力为药片提供智能芯片的高科技公司将受到市场追捧。Proteus Digital Health的技术积累以及细分领域的名气使得其估值已较高，对于普通投资者而言，未来投资该公司的机会已较小。事实上，在市场上，与Proteus Digital Health的潜在竞争对手亦不少，晨哨君特此整理类似高科技公司（PitchBook相似度前25的公司），感兴趣的投资者可以点击原文阅读寻找投资机会。

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