【行业资讯】医疗器械国际法规研究组第十四次会议在京召开

。、、国际合作司，中检院、核查中心、评价中心、器审中心、国际交流中心，医疗器械行业协会负责人及有关人员参加了会议。。

，。，内容涉及医疗器械注册申报资料规范、医疗器械良好审查规范、医疗器械生命周期内通用数据元素、医疗器械独立软件、、医疗机构患者登记数据评价、医疗器械不良事件术语和编码、医疗器械国际标准、医疗器械质量管理体系等方面。2018年，我国将作为IMDRF轮值主席国，国际合作司汇报了承担轮值主席的有关筹备工作。

会上，焦红副局长肯定了医疗器械国际法规研究取得的成绩。 焦红副局长并指出，，，，，提升我国国际医疗器械领域的话语权和国际地位方面,作出了积极贡献。目前，，，，继续推进医疗器械审评审批制度改革，，加强职业化审评员、检查员队伍建设，促进医疗器械产业健康发展。

焦红副局长强调，，将继续加强国际医疗器械法规的研究，实质性参与国际法规协调，并力争在部分国际法规协调项目中发挥引领作用。筹备好2018年承担IMDRF轮值主席相关工作，，并让医疗器械产业界更多参与和受益。

目前，，共有9个正式成员，分别是美国、欧盟、日本、澳大利亚、加拿大、巴西、中国、俄罗斯、新加坡。IMDRF的使命是加速国际医疗器械法规的融合，，从而应对医疗器械领域的新挑战，并最大限度地保护公众健康和安全。