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首个用于中度至重度活动性类风湿关节炎成人患者的口服JAK抑制剂在中国上市!

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2017年3月16日 中国,北京 —— ( XELJANZ,托法替布)的上市申请。



尚杰在中国被批准用于对甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者的治疗。可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。


尚杰是第一个被批准治疗类风湿关节炎患者的JAK 抑制剂。JAK 抑制剂作用于JAK通路,阻断细胞内与中重度活动性类风湿关节炎炎症相关的信号传导。

 

辉瑞创新医疗中国区总经理单国洪先生表示:


 

 “作为中国首个治疗类风湿关节炎的口服JAK抑制剂,尚杰的诞生建立在辉瑞作为炎症和免疫学领域的创新者这一传统之上,同时也为医生和倾向使用口服治疗方案的患者提供了一个新的选择来治疗类风湿关节炎这种慢性疾病。”

辉瑞中国国家经理吴晓滨博士表示:


 

。,帮助改善中国患者和公众一生的健康。” 


、中国PK研究A3921065的药代动力学数据、全球类风湿关节炎关键研究中的5项III期研究和一项长期扩展研究得出的充分的数据。


在中国,尚杰被批准的推荐剂量为5mg每次,每天两次,口服给药,有无进食皆可。

 


关于尚杰


目前尚杰已在全球50多个国家获批使用。在美国,尚杰于2012年被批准使用,截至目前全球约有90,000名累计处方患者

 

2017年1月,欧洲药品管理局人用药品委员会推荐尚杰5 mg口服,每日两次作为中度至重度活动性类风湿关节炎的治疗药物。目前欧洲委员会正在考虑人用药品委员会的推荐。在欧盟尚杰仍属临床实验药品,尚未批准使用。

 

尚杰被多个国际类风湿关节炎治疗指南推荐,包括欧洲抗风湿病联盟(EULAR)、美国风湿病学会(ACR)以及亚太风湿病学学会联盟(APLAR)。

 

辉瑞公司一直致力于通过强大的免疫介导的炎症性疾病治疗临床开发项目来增强对尚杰的理解,推进JAK抑制剂的科学研究。

 

关于类风湿关节炎


类风湿关节炎(Rheumatoid Arthritis,简称RA)是一种慢性、炎症性自身免疫系统疾病,可引发一系列症状,包括关节部位的疼痛和肿胀,尤其手、足和膝关节部位。


虽然RA确切发病原因尚未知晓,但被医学界普遍认定为一种自身免疫性疾病,因为RA患者体内的免疫系统会错误地将自身正常的组织当做威胁加以攻击。


有RA家族史者、吸烟者以及女性是RA的高发群体,女性患者的数量是男性的三倍。


RA可在成人期任何年龄阶段发病,但高发年龄为40至70岁之间


据统计,全球约有2370万RA患者,中国约有400万患者。根据28个关节疾病活动度评分(DAS28)标准,一项全国多中心横断面调查研究结果显示:中国RA患者的缓解率为8.6%,残疾率约为50.3%。可见中国的RA缓解率与西方国家存在较大差距。

 

辉瑞公司:携手共创健康世界


辉瑞,我们致力于运用科学以及我们的全球资源来提供能延长并明显改善人类寿命的治疗。


在保健产品的探索、开发和生产过程中,我们均建立了质量、安全和价值的标准。我们的全球产品组合中包括药品和疫苗,以及许多世界驰名的健康药物产品。


每天,发达和新兴市场的辉瑞员工们都致力于推进健康,寻求我们这个时代最为棘手的疾病的预防和治疗方案。


此外,辉瑞与世界各地的医疗卫生专业人士、政府和社区合作,帮助世界各地的人们获得更为可靠和可及的医疗卫生服务,这与辉瑞作为一个世界领先的创新生物制药公司的责任是一致的。


160多年来,辉瑞一直努力为人们提供更好、更优质的服务。


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新媒体编辑:申杨

统筹策划:李雪墨




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