广东医用耗材，2019年度首次竞价开战在即

　　4月22日讯　4月16日，广东省药品交易中心发布《关于广东省第一批医用耗材2019年第一次竞价交易产品新增报名及补交相关材料的通知》，根据通知，广东省将开展第一批医用耗材竞价交易产品新增报名及补交经济技术标评价指标评审赋分证明等相关材料工作，已经发布两年多的《广东省卫生和计划生育委员会等九部门关于广东省医疗机构医用耗材交易的办法（试行）》（粤卫〔2016〕53号）（以下简称交易办法）就这么突然宣布要开始大展身手了，惊不惊喜、意不意外？结合交易办法和此次的通知，需要关注的重点问题解析如下：

 

 

　　根据交易办法，采购目录分为竞价采购目录与议价采购目录，并且未纳入采购目录的品种实行直接挂网交易，原则上竞价目录主要是高值耗材，议价目录主要是低值耗材。此次第一批包括的三大类：心脏血管介入类医用耗材、外周血管介入类医用耗材和心脏起搏器类医用耗材，均采用竞价采购。

 

 

　　同生产企业同一品种入市价=min{全国（不含广东省）各省中标价最低值与广东省现行最低采购价}，具体方法见下表，因为报价不得高于入市价，所以说其实入市价担当着限价的职责。

 

 

 

　　竞价品种采用双信封评审，并且医疗机构可自主选择联合采购方式：交易平台按品规汇总团购、医疗机构自主联合团购。两种方式的区别如下：

 

　　相同点：都需先填报遴选品种的采购量和采购期限，交易平台每季度自动汇总拟采购量。

 

　　不同点：前者由各医疗机构自行填报，季度汇总全省所有医院拟采购量，后者是医疗机构自主构成联合体，填报的是联合体采购量，每季度汇总按联合体公布。

 

　　双信封评审中经济技术标评审主要涉及了产品认可度、企业销售规模、产品质量认证、质量抽检情况和配送率五个方面，前两个指标权重占总权重70%，通过PMA（或510K）、CE认证或者ISO13485认证会有相应的产品质量认证情况，可以看出广东此次对产品和企业的要求还是很高的，其中新增产品的“产品认可度”、“企业销售规模”、“配送及时率”按基础分（分别为10分、5分、6分）赋分。

 

　　经济标得分由高到低进入商务标评审，商务标按照价格由低到高选择成交品种，除同组只有2个品种外其他组均选取最低价和次低价两个品种作为交易品种。

 

　　竞价采购评审入围规则

 

　　 “双信封”评审比例表

 

 

 

　　要递交的材料主要包括三类：新增产品报名材料；资质更新材料和经济技术标评价指标评审赋分相关证明材料。

 

　　时间方面：纸质材料现场递交截止2019年4月30日下午17：00时；正式系统维护时间是2019年4月28日-2019年5月5日。

 

　　值得注意的是，材料的递交是一直都可以递交的，只不过在截止时间前递交报名及相关材料的第一批竞价范围内的产品，纳入2019年第一次竞价交易产品审核范围，截止时间后递交材料的话，仅能参加2019年第二次及以后的医用耗材交易工作。

 

 

　　属于第一批医用耗材范围内的产品，项目期间挂网交易系统将暂停发起新合同，待竞价结果公布后根据医疗机构报量情况与其签订新的合同；原签订的未执行完的合同继续执行，至第一批医用耗材第一次竞价结果公布。

 

　　也就是说，第一次竞价结果公布后，三类产品将直接走竞价议价系统，然后进行带量采购，医院采购只能采购最终入围产品，加之双信封对价格的要求，可以预见的是，又将有一批企业忍痛降价以换取市场。

 

 

　　根据交易办法和目前咨询的官方信息，评审入围以一个季度为一个周期，每个季度都会进行调整，这一点和药品相似。每个季度都要进行相关信息的维护，对于企业来说，工作量可想而知。

 

　　附：广东药品竞价模式

 

 

　　目前，广东的药品采购有三大具有代表性的平台，分别为省平台、广州平台和深圳平台，“省市”共建和GPO色彩浓厚。广东省未来的耗材采购，是否会借鉴药品的“省市”共建模式、GPO是否会成为广东省耗材采购的一种新趋势也是值得关注的一个重点。

 

　　附：广东药品三大平台竞争态势比较