北京儿童插座价格联盟

新冠肺炎药物攻关进入第二阶段!选定8家疫苗研发机构、5个新药进入临床试验……

只看楼主 收藏 回复
  • - -
楼主



3月6日,在“国务院联防联控机制新闻发布会”上,科技攻关组细致梳理前期取得的成果,以患者为中心,以武汉为重点,研究和临床紧密结合,大力推进研发成果在武汉应用

  

目前磷酸氯喹已经成为临床救治用药。数据显示,以武汉华中科技大学附属同济医学院协和医院西院区为例,该院区是武汉地区重点定点收治危重型患者和重型患者的医疗机构。在收治的760名住院患者中,有285人次使用磷酸氯喹作为治疗药物,目前为止尚未发现明显不良反应。

  

除了老药新用的磷酸氯喹之外,还有三款大规模药物试验也取得了阶段性进展

  • 第一,临床救治病例结果显示,法匹拉韦效果不错,但专家建议进一步临床考察;

  • 第二,瑞德西韦2月初启动临床试验,武汉10个医院已经参与临床研究,重症患者入组200多例,轻型患者入组30多例;

  • 第三,干细胞治疗的临床研究已经在北京、哈尔滨多家医院进行,临床初步显示安全、有效。

    


药监局启动特办特批

  

自疫情发生以来,国务院科研攻关组成立了药物、疫苗、检测、溯源、中医药等9个工作专班挂图作战,先后部署了42个国家应急项目

  

科技部生物中心副主任孙燕荣介绍:“药物研发攻关工作上主要分两阶段,现阶段已经正式进入到研发第二阶段。”

  

第一阶段包括磷酸氯喹、中医药、托珠单抗、人工肝以及恢复期血浆一系列的成果陆续进入诊疗方案。截至3月5日,已经有919人献了血浆,约294450毫升血浆,完成了154例重症患者的治疗;而应用人工肝进行救治,在呼吸机支持的平均天数和ICU监护的平均时间明显减少,有效提高重症患者的救治成功率。

  

第二阶段,是尽早让患者在轻症阶段得以治愈,加大重症患者的救治力度。科研攻关组将进一步精准聚焦临床需求,加强中西医结合、中西药并重,同时将抗病毒治疗和免疫调节治疗结合在一起,将前期成果形成组合方案用于临床诊疗,让更多患者能够得以治愈。

  

为了让新药更快的进入临床应用,国家药监局第一时间启动了应急审批的机制,组建了院士为成员的专家组,遵循创新审批方法,对成熟度高的药品,采取并联快速审批。目前包括广谱抗病毒药物、中成药、80多个中药制剂已经进入了临床医生的治疗方案,取得了比较好的结果。

  

另外,国家药品监督管理局副局长陈时飞在近日的发布会上透露:“国家药监局已经批准了五个新药进入临床试验,目前进展比较顺利,对于先前已经基本完成研究的非新冠适应症的药品,被列入治疗新冠肺炎项目后,药监局会启动特事特办的审评方法,加速审批。”


    

疫苗研发选定8家机构

  

针对下一阶段疫苗研发,国家卫生健康委科技发展中心主任郑忠伟介绍:“科研攻关组疫苗研发专班在全国范围内着眼于数十家的疫苗机构,第一批筛选了8家机构确立了9项任务,沿着5条技术路线推进疫苗攻关工作。”


  第一,灭活疫苗。目前已经进展到动物攻毒和动物毒理研究阶段,没看到国外有类似的报道;

  

  第二,基因工程重组的亚单位疫苗。目前进入到了实验动物的有效性和安全性研究阶段,目前和国外基本处于同步或者我国略有领先的水平;

  

  第三,腺病毒载体疫苗。目前处于实验动物的有效性和安全性研究阶段,和国外基本处于同步或在某些环节略有领先的地步。

  

  第四,减毒流感病毒载体疫苗。目前已经进入实验动物的有效性和安全性研究阶段,没有看到全球其他国家有关类似苗的报道。

  

  第五,核酸疫苗,即mRNA疫苗、DNA疫苗。目前全球没有类似的人用疫苗上市。


    

郑忠伟认为,从目前布置的五条疫苗研发技术路线来看,减毒流感病毒载体疫苗比较有特点,是通过鼻腔滴注的方式进行接种,如果研制成功对提高接种率有一定的效果。

  

而对于核酸疫苗研发,郑忠伟坦言:“我们的mRNA疫苗的研发和国外的mRNA疫苗的研发基本同步,可以说我们在临床前研究阶段还略微领先,但是由于我们没有开展过mRNA疫苗临床研究的先例,未来在临床研究环节也许国外某些研发机构会超越我们。”

  

为了加速DNA疫苗研发,科技攻关组布局了两个团队同步推进,其中一个团队是采取国际合作方式,目前两个团队研究进程同步,都进入到了实验动物的安全性和有效性的研究阶段。

  

另外,针对疫苗进入临床的时间问题,郑忠伟表示:“照疫苗稳步推进的预期,估计最早在4月份会有结果。根据国家有关法律法规的规定,部分疫苗有望能够进入临床研究或者应急使用。


举报 | 1楼 回复

友情链接