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中国精准医学:新技术革命的黎明呐喊

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  摄影:王晓阳


如果将房地产、互联网行业形容如旭日东升,那被誉为第三次医学革命的精准医学行业就是拂晓前的曙光。只是起步阶段的精准医学,在中国却出现了泡沫说,很多人都在关心,精准医学能不能成为未来的发展方向,是否能成为投资界的蓝海,而精准医学行业自身也面临着创新、资源共享、政策法规等问题。面对种种未知,精准医学又将发出怎样的呐喊?

 

“在暴风雨来的时候,海鸥、企鹅都躲起来了,它们想把自己内心的恐惧压在大海深处。只有海燕,用它最坚实的翅膀,穿过乌云,用它的翅膀滑过海面,呐喊着:“让暴风雨来得更猛烈些吧!”阎海用高尔基的《海燕》这样表述自己的决心。

 

12月2日在北京举办的2016财新峰会健康点医疗专场会议上,赛默飞世尔科技(以下简称为赛默飞)中国区总裁(Gianluca Pettiti)、泛生子基因首席科学家阎海、浙江贝达药业股份有限公司(以下简称为贝达药业)副总裁万江、冠科生物总裁兼首席策略官吴越针对精准医学未来机遇等方面共同进行了探讨。


自主创新能力


在医药领域提到自主创新,不得不提凯美纳(盐酸埃克替尼片),这是我国完全自主知识产权的小分子靶向抗非小细胞肺癌新药,2011年在国内上市后,一举打破了小分子靶向药物被进口药垄断的局面。。”

 

凯美纳背后的功臣是贝达药业(300558.SZ),其11月7日创业板上市后连续13日涨停,从17.57元的发行价最高飙至99.83元,这一切都显示出了市场的高度关注度和极大的信心。



摄影:王晓阳

 

贝达药业副总裁万江透露,凯美纳预计今年销售额将超10亿。罗马不是一日建成的,凯美纳的成功也是从最初的3000万投资发展到今日一年卖10亿并具有300多亿的估值。凯美纳是贝达药业的主要营收点,会议上万江还介绍了贝达药业接下来在其他药物上的主要发展布局:首先布局了第三代EGFR-TKI药物,并且已经拿到了国家临床批件;CMAT抑制剂正处于I期临床;还有第二代的ALK抑制剂(X-396),贝达药业投资的XCOVERY公司已获得美国FDA批准,正在开展X-396的III期临床研究,已获得国内临床试验批件。

 

医药的研发离不开设备和技术,赛默飞作为一家全球性生命科学公司,在其中起着不可忽视的作用。会议现场对于创新,赛默飞中国区总裁(Gianluca Pettiti)表示,赛默飞重视技术,也重视行业。“我们在中国合作的很重要的方式,是通过与强大的本地伙伴合作把我们的知识核技术变成本地的产品,来促进中国的创新,在市场中进行有效竞争。”找到好的合作伙伴做正确的投资。

 

在中国,赛默飞已经和多个领域的医疗机构开展了大量合作,包括建立精准医学联合研究平台、联合诊断中心和联合培训中心等。其依托由生命组学平台、基因测序仪、知识库以及云平台组成的全方位精准医学解决方案,主要服务于包括生物样本库、精准肿瘤、生殖与健康和精准用药等四大领域。目前,参与了全球多个国家的精准医学项目,其中包括美国“癌症登月计划(CancerMoonshot)”。

 

临床研究资源如何共享


没有精准检测就没法谈精准医疗。精准医学的核心就是组学大数据跟医学的结合,将大数据应用到临床医学中,提高医疗诊断的准确率以及提高治疗效果。要更多了解基因如何影响疾病,掌握的基因组数据越多越好。但目前患者数据的收集没有标准,各个生物样本库各自为政,信息孤岛林立。除非数据信息进行了分享,否则单一一家是无法做好精准医学。对此万江表示,需要大组织将碎片化数据整合,需要大组织才能使数据有效。

 

在分享信息上,可能存在着诸多顾虑,但是在制度、政策、和全球的医疗行业上,都在发展精准医学,大家需要一个开放的方式来分享数据。如果数据共享问题不解决,未来将不能适应国际竞争的态势。

 

数据共享就意味着数据的标准化,认为,,美国有FDA,中国是CFDA,欧洲也有药监局。。并进一步介绍,赛默飞能够把所有平台联系起来,把所有东西整合,数据结合起来,这也是赛默飞的战略,例如基因组学、病理学、分子诊断学等。对赛默飞来说精准医学就是把这些技术集合起来,把这些数据集合起来变成一个云。在云上,进行分析,能够把数据找到因果关系。当然,这一切必须要有基于统一的标准,这样所做的一切才是实际可行的。

 

政策法规如何面对

新兴事物出现的时候往往需要经过引导和前期的探索。在精准医学领域上,除了美国政府,。2016年我国有关部门更是加快了行动:;国家发改委办公厅批复在全国建设27个基因检测技术应用示范中心;国家卫计委近期公布“临床用单细胞组学技术研发”等61个进入“精准医学研究”重点专项的项目清单等一系列政策纷纷出台。



摄影:王晓阳

 

国家层面高度重视精准医疗研究应用工作,在政策、资金、技术等方面都给予了支持。一位医药行业研究员表示,精准医疗领域的政策已更细化,也更侧重于落地实施。据中投顾问大健康产业研究员刘伟分析,政府计划陆续投入 600亿扶持资金的精准医疗正式进入落地实施阶段。目前,各地方政府基本上已做好前期准备,反应较快的地方已经对国家精准医疗重点专项作出了反应。这些政策和资金的扶持的落地,能推动我国精准医学的发展。

 

第三方基因检测机构涌现,高校、研究所和临床医院纷纷成立精准医学中心,投资机构积极参与使得精准医学领域迅速发展壮大。对于行业的现状和外界质疑,泛生子基因首席科学家阎海表示,目前国内精准医学行业参差不齐、良莠不齐,“当新兴事物出现时,出现质疑是正常的;一窝蜂地上,没有任何的思考与怀疑反而是危险的”。

 

对于精准医学的发展,吴越强调公众需要给予耐心。“医疗行业很保守,因为涉及到人的生命,所有跟医疗、健康相关的都需要耐心。”

 

黎明毕竟会来到,只是时间的问题。

 

 




作者 |孔静

微信 | kk877272







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