[摘要] 目的观察可降解生物止血材料在普通外科手术中的止血效果及其安全性。方法对2008年3月---2008年9月120例普外科手术中应用可降解生物止血材料的止血效果进行观察,并和对照组(使用常规止血手段)进行比较。结果,治疗组术后出血明显减少,且未发现副作用和并发症。结论,可降解生物止血材料有良好的止血效果,在外科手术中应用可以减少术后出血量,并且被组织完全吸收,未发现不良反应。
[关键词]可降解生物材料 生物纸 壳聚糖 止血 防粘连
普通外科手术种类繁多,手术操作复杂,术中创面渗血和术后组织发生粘连是外科医师经常遇到的问题,随着一些止血手段和止血材料以及防组织粘连材料的应用,使得这些问题得到了较好的解决。我科室自2008年3月至2008年9月开始广泛使用由北京大清生物技术有限公司生产的可降解生物止血材料生物纸(以下简称生物纸),用于术中创面止血,取得了较好的效果,现将临床应用病例报告如下:
临床资料与方法
一、 一般资料
选择2008年3月至2008年9月,住院手术病人120例,随机分为实验组(使用生物纸)和对照组(不使用生物纸),两组患者的资料见表1
表1 两组病例一般资料
项目 | 实验组 | 对照组 |
例数 | 60 | 60 |
性别(男:女) | 36:24 | 41:19 |
年龄(平均) | 57 | 55 |
二、 材料与使用方法
1.材料 生物纸是由北京大清生物技术有限公司生产,规格5cm×3cm/片,厚度<0.5cm。主要由壳聚糖、透明质酸天然多糖制成,具有止血和防组织粘连双重作用的一种新型可降解生物止血材料。
2.使用方法 手术操作中,拭干创面的渗血后,将生物纸从透明塑料托片取出,贴附于组织创面上,渗血部位面积较大或渗血量较多时,可将生物纸的使用量增大,或增加其使用厚度,对于吻合口的处理,使用方法一样。
三、 手术种类(详见表2)
表2 手术种类
手术种类名称 | 实验组 | 对照组 |
甲状腺次全切除术 | 9 | 12 |
直肠癌根治术 | 21 | 17 |
结肠癌根治术 | 18 | 15 |
胃癌根治术 | 12 | 16 |
四、 结果 将生物纸贴附于渗血创面,大约5~8s后生物纸即形成一层白色薄膜粘附在创面上,渗血量明显减少,渗血速度开始减慢,2分钟内可以达到有效止血,且止血效果理想(结果见表3)。对于吻合处,生物纸的贴附性较强,粘贴后不易移位。因生物纸的主要成份是天然多糖,可以在体内完全降解为还原糖,可以被机体利用或排出体外,所以具有良好的生物相容性。
表3 两组病例手术结果的对比
项目 | 实验组 | 对照组 | |
术中止血时间 | 2-3分钟 | 4-7分钟 | |
术中失血量 | 30-50ml | 50-80ml | |
术后引流量 | 80-120ml | 100-200ml | |
并发症 | 无 | 3例 | |
二次手术 | 无 | 1例 | |
伤口愈合情况 | 良好 | 2例感染 | |
引流情况 | 20-50/天 | 40-80/天 | |
实验室检查 | 血常规 | 1例贫血 | 3例贫血 |
尿常规 | 正常 | 正常 | |
肝、肾功能 | 正常 | 1例肾衰 | |
生命体征 | 体温 | 3例升高 | 6例升高 |
呼吸 | 正常 | 正常 | |
脉搏 | 2例增快 | 3例增快 | |
血压 | 2例升高 | 5例升高 |
五、 讨论
1.生物纸的作用机制
大清生物纸的止血作用主要从两个方面来实现:一是物理作用,生物纸吸收水份后使血液粘稠度增加,流动性降低,促进血液凝固,同时生物纸对创伤组织有较强的粘附性,覆盖在创面上,压迫止血;二是化学作用,生物纸吸收水份后形成的水凝胶分子中的基团可以和纤维蛋白原分子发生反应,促进纤维蛋白的胶联,达到止血目的。此外国内外已经有一些相关文献报道,生物纸主要成份之一壳聚糖,在血液中会发生某种再聚合反应,形成立体网状结构,使红细胞聚集,达到止血的目的。
2.生物纸对创面渗血的止血效果。
术中术野渗血是普通外科手术中经常遇到的问题之一,处理起来十分棘手,甚至会影响手术治疗效果。近年来,国内在术中常规使用的止血手段或止血材料,虽有一定的效果,但是在操作方面,机体的吸收方面,作用的单一性等方面受到了很大的限制。且国内也有一些文献指出纤维蛋白胶类止血产品在临床应用中有不良反应出现。在本组实验中,观察到使用生物纸的手术病例,与同期不使用的病例相比,术后渗血量和引流量明显减少,相对的住院天数缩短,同时也减轻了患者的经济负担。
3.预防组织发生粘连。
生物纸另一重要组成成份透明质酸,在外科手术中是常规使用的预防组织粘连的生物材料之一,所以它的应用已经得到了临床的认可,另外在对吻合的伤口处理中,生物纸的粘附性很强,对伤口的愈合是否起到了促进的作用,虽然国内有些关于壳聚糖可以促进伤口愈合的相关报道,但具体的临床效果,还需要进一步的应用及观察。
4.大清生物纸是一种由天然多糖制成的具有止血和防组织粘连双重作用的新型的可降解生物止血材料,操作使用方便,无需特殊的环境,止血效果理想,尤其是对弥漫性渗血效果最好,在使用的过程中需要注意以下几点:
4.1做为外科止血手段和材料之一的生物纸,虽然有很好的止血作用,前提还是需要手术操作者有很好的操作经验,对完善的外科止血技术有全面的掌握,才能全面提高手术质量。
4.2大清生物纸在使用的过程中,也要根据手术病情需要而使用,避免给患者造成经济负担。
参考文献
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中国药品生物制品检定所,北京100050
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【3】 KlokkevoldPR ,Subar P,FuKayama H. Effect of chitosan on lingual hemostasis in rabbitswith platelet dysfunction include by epoprostenol. J Oral MaxillofacSurg,1992,50:41-45
【4】 李征 纤维蛋白胶的作用原理和临床应用的不良反应 华西药学杂志 1999,01
from: 曹宏 丁巍 房学东
吉林大学普通外科疾病诊疗中心(吉林大学第二医院基本外科)
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