『北京』首个创新医疗器械产品被批准!

弗锐达医械资讯 2017-12-06 21:04:53

   导读:

这是北京市贯彻《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》、实施《北京市医疗器快速审评审批办法》后批准的首个医疗器械监管政策创新成果,是对北京市创新医疗器械早期介入、全程指导、优先办理产品注册及相关许可的结果。


产品目标

以恢复、提升慢性骨关节疾病患者、脊髋损伤患者及脑损伤患者行走能力为目标


产品作用

用于下肢康复训练的后期阶段,最终提高患者康复训练的速度和质量水平。


产品存在的意义

1.使患者获得更好的独立生活能力,提高患者生活质量

2.减轻家庭成员照料负担,降低长期高额医疗费用支出

来源 | 北京市食品药品监管局

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