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速读社:GSK向EMA提交试验性疫苗Shingrix的上市许可

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统一城乡医保   药品随机抽查制度  EMA

赛诺菲  武田成立新公司  Ecstasy 

Shingrix  益母草碱转让  BI裁员

共计 25 条简讯 | 建议阅读时间 2.5 分钟



政策简报


1

CFDA近日发布《通知》,、一公开”的随机抽查制度,。(CFDA) 

2

日前,陕西省卫计委、人社厅、财政厅联合下发关于加快实施统一的城乡居民基本医疗保险政策的通知,明确自2017年1月起,陕西将实行统一的城乡居民医保政策。(陕西省卫计委)

3

近日,黑龙江省卫计委等6部门联合出台《关于印发控制公立医院医疗费用不合理增长实施方案的通知》,要求建立公立医院医疗费用监测体系,监测21项主要指标,并定期公示。(黑龙江省卫计委)


上市公司


1

5日,赛诺菲和喜康生物宣布达成战略联盟伙伴关系,致力于在中国进行生物疗法的研发与商业化合作,并探索海外拓展机会。(美通社)

2

近日,勃林格殷格翰削减了约244人,公司表示,决定专注于在德国比伯拉赫和奥地利维也纳两地研究小分子发现功能。(新浪医药新闻)

3

日前,武田制药与Lightstone Ventures联合宣布将成立Cerevance公司,这家初创公司将致力于研发治疗神经性和精神性疾病。(药明康德)

4

根据中康CMH除网上药店外的五大终端数据显示,2015年跨国药企销售总规模约为3120亿元,占据22.7%的市场份额,同比增长7.1%,比2014年的增速回落5.3个百分点。(新康界)

5

普洛药业5日公告称,其全资子公司巨泰药业拟以自有资金100万美元于近期在美国新泽西州设立全资孙公司“吉泰医药有限公司”,吉泰医药主要从事药品研发、制造及销售,药品技术咨询、转让。(亿欧)

6

4日,天兴仪表发布《发行股份购买资产及重大资产出售暨关联交易报告书(草案)》,表示将以43亿元的价格购买基因检测公司贝瑞和康100%股权。(亿欧)

7

片仔癀药业与蒙发利于2日共同签署了战略合作框架协议,将联合提供具有 “片仔癀-蒙发利特色”的服务。(新浪医药新闻)


投融资


1

近日,医疗科技公司Tetra Discovery Partners宣布获得一笔500万美元的A轮融资,这笔最新投资将用于治疗阿尔茨海默氏病的新药BPN14770研发的临床试验,以及对抑郁症的药物研发工作。(36氪) 

2

远程医疗企业Medici于近日获得2420万美元融资,融资后的资金,将用于在欧洲和南非设立办事处,以及在美国雇用更多员工,计划将业务扩展到美国本土12个新州。(动脉网) 


药闻医讯


1

葛兰素史克近日向EMA提交了试验性疫苗Shingrix的生物制品上市许可申请,用于预防50岁及以上老人带状疱疹。(生物谷)

2

近日, Shire宣布其上市产品VONVENDI在3期临床中治疗选择性手术环境中出血的严重血管性血友病取得良好结果。(药明康德)

3

蓝鸟Bluebird发布了其实验性药物bb2121预处理的多发性骨髓瘤中的实际数据,其中并没有显示出Juno最近的CAR-T疗法JCAR015试验相关的严重副作用和临床死亡的情况。(生物谷) 

4

近日,美国FDA批准了Ecstasy用于创伤后应激障碍治疗的大规模临床试验,据报道,Ecstasy将进入治疗创伤后应激障碍处方药的3期临床的一部分。(生物探索)

5

中国医药3日公告称,公司下属子公司通用三洋于近日收到CFDA核准签发的盐酸美金刚胶囊的《药物临床试验批件》。(新浪医药新闻)

6

近日,复旦大学与中珠医疗正式签署了“新药益母草碱项目全球独家转让合同”,转让合同总金额达1.5亿元,采用里程碑付款方式。(医谷)

7

Intellia Therapeutics近日为其新的实验室举行了剪彩仪式,搬入新址后,Intellia将继续致力于开发利用基因组编辑技术CRISPR / Cas9的治疗方法。(新浪医药新闻)

8

法国研究人员近日公布了肿瘤分子诊断费用的相关研究,他们发现,在肿瘤分子靶向治疗中,分子诊断的费用仅占总费用的6%,抗肿瘤药物和住院费用占大部分比例。(生物探索)

9

北京大学周德敏/张礼和课题组以流感病毒为模型,发明了人工控制病毒复制从而将病毒直接转化为疫苗的技术,该技术不仅使疫苗研发不再复杂,而且摆脱了对病毒生物学知识获得的依赖,并适用于几乎所有病毒。(医药魔方数据)

10

在一项新研究中,美国研究人员发现编码转录因子KLF4的基因表达在T-ALL患病儿童体内因DNA甲基化而受到抑制。(生物谷) 

11

美国研究人员开发了一种可植入式的胶囊,利用药用液体进行填充,而这种特殊的药用液体能利用约5000个纳米通道调节药物的释放速率,这样就能给患者进行合适水平的药物供给,从而避免药物过量引发副作用。(生物谷) 

12

近日,以色列研究人员发现,微生物群的组成和活性表现出日常或昼夜节律,就像我们的生物钟一样。(生物探索)  


互联网+


1

全球医疗机器人的市场价值趋势数据显示,2014年是26亿美金,到2020年预计会达76亿美金。据CFDA的统计显示,医用机器人手术数量已从2005年的2.5万例跃升到2015年的65万例。(奥咨达医疗器械)




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