医药热点 | 特朗普呐喊：在亚洲设厂的药企，请搬回美国本土！

【特朗普呐喊：在亚洲设厂的药企，请搬回美国本土！】在美国销售的许多药物成分确实在国外生产的，一般来自于由中国和印度为主导的仿制药供应链，或者由新加坡和韩国主导的用于高级生物药物的复杂供应链中。特朗普已经非常清楚这种现状，他不喜欢外包生产这种方式。

【2016年医药并购：超400起约1800亿 数量金额再创新高】2016年医药并购依旧风生水起。在这一年有多起医院、药企、药房等并购，而这背后是临床自查、仿制药一致性评价、药品优先审评等药品审批制度改革政策及医保控费、医保目录调整等多项医药行业改革政策相继出台。

【安进与Immatics达成13亿美元癌症药物交易】美国生物技术巨头安进公司和德国Immatics生物技术有限公司宣布达成一项价值超过13亿美元的交易，用于开发针对多种癌症的下一代T细胞双特异性免疫疗法。根据协议，安进将负责所有成功的候选药物的全球临床开发，制造和商业运作。

—前沿技术—

【Cancer Res:科学家开发具有抗癌作用的新抗体 展现免疫治疗希望】美国南卡罗莱纳医科大学的研究人员最近设计了一种以抗体为基础的治疗方法能够靶向引起癌症的TGFβ。研究人员报道称GARP在人类乳腺，肺和结肠肿瘤的活检样本中存在更高表达，他们认为GARP的高表达提供了对增强肿瘤生长所需TGFβ的储存能力。

【NEJM新研究表明抗病毒药物可防止肝移植导致的丙肝病毒再感染】一项西北医学院的2期临床试验，感染丙肝病毒的病人如果在进行肝移植时进行抗病毒药物治疗，那么产生持久的抗病毒反应的几率很高。这项最新研究成果揭示了一种可能防止这些病人再次感染的有效途径。

—FDA资讯—

【FDA受理Keytruda/化疗组合用于一线肺癌】FDA宣布将按加速审批程序受理默沙东的PD-1抗体Keytruda与化疗组合（培美曲塞加卡铂）用于晚期肺癌的一线治疗。和Keytruda单方一线肺癌只适用于PD-L1>50%患者不同，这个组合没有PD-L1水平限制，但需要没有EGFR或ALK变异。这个申请是根据Keynote21试验的部分结果。在这个123人的试验人群中，Keytruda在化疗背景上显着改善应答率（55%对29%）和PFS（13对8.9个月）。PDUFA日期为今年5月10日。

【一票制也不远了！127药企认定可视同生产企业药企】在1月6日安徽食药监局公布了第一批认定可视同生产企业的52家药企后，1月10日，又进行第二批第一批认定可视同生产企业药企的公示，共有75家药企，公示时间1月10日~16日。综合两批认定的情况，共有127家药企被官方认定为可视同生产企业。

【CFDA起名新规 5000多种中成药中枪】为加强注册管理，进一步规范中成药命名，近日，。《征求意见稿》中规定，中成药命名基本原则为“科学简明，避免重名”、“必要、合理”、“避免暗示、夸大疗效”和“体现传统文化特色”四项；并明确提出，名称中不得含有“降糖、降压、降脂、消炎、癌”等字样；“宝”、“灵”、“精”、“强力”、“速效”、“御制”、“秘制”等词也因有“夸大、自诩、不切实际、溢美”的成份而不得使用。 

—医药一级市场—

【红杉资本数亿元投资香港亚洲医疗集团】香港亚洲医疗集团作为国内最大的心血管专科连锁集团，香港亚洲医疗旗下包括武汉亚洲心脏病医院（国内最大的心脏病专科医院之一）、新疆亚心心血管病医院、武汉江城亚心医院（在建中）等多家专科医院，总床位数接近3000张。

【崔玉涛育学园获2000万美元C 轮融资】本轮融资由源星资本领投，B 轮投资人双湖资本和A轮独家投资者弘晖资本共同参与跟投。

2014年底，中国著名儿科专家崔玉涛医生及CEO 邵宗宗和 COO 姜巍共同创立了国内首家立足于儿童成长发育、健康管理的北京崔玉涛儿童健康管理中心有限公司。在商业模式上，推出了育学园APP线上交互平台、进行了持续的线上线下粉丝互动以及电视网综节目的不断试水等，并于2016年底第一家线下崔玉涛育学园儿科诊所正式开业。